Раздражительность, сопровождающаяся вспышками гнева, агрессивным поведением и эмоциональной дисрегуляцией, является одной из клинически значимых поведенческих проблем у детей и подростков с расстройствами аутистического спектра (РАС).
Карипразин — атипичный антипсихотик, частичный агонист дофаминовых рецепторов D₂/D₃. Однако данные о его эффективности и безопасности при раздражительности, связанной с РАС, в педиатрической популяции ограничены.
Методы
Проведено многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование продолжительностью восемь недель.
Пациенты получали карипразин в гибко регулируемой дозе от 0,75 до 3 мг в сутки в зависимости от возраста и массы тела либо плацебо.
Первичной конечной точкой было изменение выраженности раздражительности к восьмой неделе по подшкале Aberrant Behavior Checklist — Irritability (ABC-I), заполняемой родителями или другими ухаживающими лицами.
Ключевой вторичной конечной точкой была доля пациентов с выраженным клиническим улучшением по шкале Clinical Global Impressions — Change (CGI-C), оцениваемой врачом.
Результаты
- В исследование включили 152детей и подростков в возрасте 5–17 лет. Средний возраст составил 10,6 года, 70% участников были мальчиками. 74 получали карипразин, 78 — плацебо. Восьминедельный курс завершил 81% участников.
- К восьмой неделе карипразин обеспечивал статистически значимое снижение выраженности раздражительности по шкале ABC-I по сравнению с плацебо. Различие составило −3,7 балла (95% ДИ −6,75…−0,57; p = 0,0205).
- Выраженное или очень выраженное улучшение раздражительности по шкале CGI-C отмечено у 68,9% пациентов, получавших карипразин, по сравнению с 38,0% в группе плацебо.
- По данным анализа безопасности нежелательные явления, возникшие во время лечения, зарегистрированы у 51% участников. Тяжелые нежелательные явления отмечались у 1,3%. Наиболее распространенными нежелательными явлениями были сонливость и головная боль. Из-за нежелательных явлений лечение прекратили 3,9% участников.
Заключение
В восьминедельном рандомизированном исследовании антипсихотический препарат карипразин в дозе 0,75–3 мг в сутки обеспечивал статистически значимое уменьшение раздражительности и повышение частоты клинического ответа у детей и подростков с расстройством аутистического спектра по сравнению с плацебо.
Источник: Findling RL, Bozhdaraj D, Duffy W, et al. Cariprazine in the Treatment of Pediatric Patients With Irritability Associated With Autism Spectrum Disorder: A Randomized Controlled Trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. Published online October 22, 2026.
