Дедлайн горит, компания плачет: прекращение оборота противоопухолевого ЛП от Jodas Expoim

Дедлайн горит, компания плачет: прекращение оборота противоопухолевого ЛП от Jodas ExpoimРосздравнадзор прекратил гражданский оборот противоопухолевого гормонального препарата "Абирапрост" индийской фармкомпании Jodas Expoim из-за нарушения ч. 5 ст. 52.1 № 61-ФЗ. Дело в том, что до 1 апреля 2026 года компания должна была предоставить протокол испытаний, но так и не сделала этого.

Ранее в этом месяце Арбитражный суд Москвы отказал компании в иске против Минздрава по флуконазолу, признав действия регулятора законными.

Это не первый препарат компании, который покинул российский рынок подобным образом.

Собрали для вас все серии остросюжетного сериала:

•Февраль 2025 - МЗ приостанавливает применение нескольких препаратов Jodas, ссылаясь на несоответствие требованиям GMP и нарушения лицензионных условий.

• Март 2025 - выявлено 6 фальсификатов: на упаковках стоит имя Jodas Expoim, тогда как реальным производителем оказался завод Indian Genomix Pvt Ltd.

Также был задержан генеральный директор компании Парсад Сингх Шаши Шанкар по обвинению в подделке документов на лекарства в составе организованной группы.

•Апрель 2025 - отмена РУ 8 ЛС из-за недостоверных данных и документов в регистрационных досье.

•Май 2025 - отмена РУ "Семаглутид Дж" в связи с непринятием мер по предупреждению нарушений. Вместе с ним регистрации лишаются еще 10 антибиотиков.

•Июнь 2025 - отмена РУ еще 3 антибиотиков.

•Июль 2025 - приостановление 21 РУ и отмена еще 5. Повторение "легендарной коллаборации" Jodas и Genomix: еще одно дело о фальсификатах.

•Август 2025 - отозвано РУ еще 11 препаратов, в том числе противоопухолевого "Иринотекан-ДЖ", в связи с недостоверными данными в досье.

•Сентябрь 2025 - суд оштрафовал компанию за несоблюдение лицензионных требований и поддельные данные о производителе.

• Октябрь 2025 - Jodas Expoim подает 24 иска против приказов Минздрава, но они отклоняются один за другим.

• Февраль 2026 - суд отказывает в иске по цефепиму.

• Март 2026 - отклоняются иски по цефепиму, темозоломиду и микафунгину, часть процессов перенесены на лето.

Jodas на отечественном рынке уже 20 лет, а по итогам 2023-2024 годов выручка оценивалась примерно в 6 млрд рублей. Компания вкладывалась в строительство фармзавода в Воскресенском округе Подмосковья и развивала производственную площадку в Москве на базе приобретенного АО "Омни-Сервис", однако из-за всех разбирательств оба проекта заморожены.