Ученые из Университетской клиники Аз Дельта в Бельгии оценили влияние препарата obefazimod на показатели качества жизни у пациентов с активным язвенным колитом. Результаты объединенного анализа исследований ABTECT-1 и ABTECT-2 были представлены на Конгрессе Европейской организации по болезни Крона и колиту ECCO-2026 и опубликованы на портале Medscape.
Исходный показатель качества жизни по опроснику IBDQ составлял 110 баллов во всех группах. Через восемь недель среднее повышение показателя составило 50 баллов в группе 50 мг obefazimod и 46,3 балла в группе 25 мг obefazimod. В группе плацебо среднее повышение показателя не превысило 24 балла.
Доля пациентов с клинически значимым улучшением по опроснику IBDQ, определяемым как прирост не менее 16 баллов, составила 60,9% при дозе obefazimod 50 мг и 56,9% при дозе 25 мг. В группе плацебо этот показатель равнялся 39,8%. Ремиссия по опроснику, соответствующая общему показателю не менее 170 баллов, достигнута у 36,7 и 33,2% пациентов соответственно против 19,6% в группе плацебо.
Индекс EQ-5D-5L увеличился в среднем на 0,16 и 0,15 в группах obefazimod по сравнению с 0,06 в группе плацебо. Клинически значимое улучшение по этому индексу наблюдалось у 41,0, 38,9 и 28,5% пациентов соответственно.
Снижение уровня фекального кальпротектина было статистически значимым уже к четвертой неделе терапии по сравнению с плацебо. Уменьшение уровня С-реактивного белка оказалось значимым к восьмой неделе, при этом большая доля пациентов достигла пороговых значений нормализации маркеров воспаления.
Анализировали данные 1272 пациентов с умеренно тяжелым и тяжелым активным язвенным колитом. Участники получали obefazimod по 50 мг или 25 мг, или плацебо один раз в день в течение восьми недель.
Авторы заключили, что obefazimod обеспечивает клинически значимое улучшение качества жизни уже через восемь недель терапии у пациентов с язвенным колитом средней и тяжелой степени. Эти данные подтверждают потенциал препарата как эффективного индукционного варианта лечения.
