Минздрав разработал изменения в положение о госконтроле за оборотом биомедицинских клеточных продуктов (БМКП), утвержденное Постановлением Правительства РФ № 1062 от 30.06.2021. Проект постановления проходит общественное обсуждение до 3 октября.
Документом предлагается ввести вместо трех категорий (значительный, средний, низкий) пять категорий риска:
- высокий;
- значительный;
- средний;
- умеренный;
- низкий.
Также планируется изменить периодичность плановых проверок. Проверки (инспекционный визит, выездная и документарная проверки) оставят только для высокой категории риска и будут проводить раз в два года. Для значительного, среднего, умеренного и низкого риска плановые проверки проводить не будут.
Еще устанавливается периодичность профилактических визитов по инициативе контролирующего органа:
- высокий риск — раз в год;
- значительный, средний, умеренный риск — периодичность устанавливается правительством;
- низкий риск — не проводятся.
Меняются и сроки рассмотрения жалоб. Так, жалобы на общие решения рассматриваются в течение 15 рабочих дней, а жалобы на категорию риска рассматриваются в течение пяти рабочих дней (сейчас рассмотрение жалоб занимает 20 рабочих дней).
