Новый конкурент ГПП-1 препаратам?Компания Boehringer Ingelheim сообщила о том, что экспериментальный препарат сурводутид для лечения ожирения снижает висцеральный и печеночный жир, при этом минимизируя потерю безжировой массы тела.
Инъекционный препарат сурводутид, лицензированный у датской Zealand Pharma, имитирует действие ГПП-1 и глюкагона, формируя чувство насыщения. В ходе исследования пациенты в среднем теряли 16,6% массы тела за 76 недель.
Анализ подгруппы пациентов, которым сделали МРТ в начале и в конце 76-недельного исследования, показал снижение абдоминального жира до 34%, а печеночного до 63,1% от исходного уровня."Доля мышечной массы составляла не более 10,8% от общего изменения состава тела при максимальной дозе 6 мг, что указывает на преимущественное снижение веса за счет уменьшения жировой ткани."В отдельном исследовании поздней стадии с участием пациентов с избыточной массой тела или ожирением и жировой болезнью печени MASLD препарат достиг всех основных конечных точек:
- Через 48 недель у 84,2% пациентов содержание жира в печени снизилось на 30% по сравнению с 24,3% в группе плацебо.
- Участники также снизили массу тела до 12,2%, тогда как в группе плацебо показатель составил 1%.
- У 61% пациентов препарат способствовал нормализации содержания жира в печени до уровня ниже 5%, тогда как в группе плацебо показатели достигли лишь 5,7%.
Сурводутид также проходит исследования поздней стадии у пациентов с жировой болезнью печени и фиброзом."Предварительные данные КИ показывают значительное снижение выраженности стеатоза и признаков воспаления печени, а также улучшение показателей фиброза у части пациентов по сравнению с плацебо. Кроме того, отмечается положительная динамика метаболических параметров, включая снижение массы тела и улучшение гликемического контроля."Аналитики отмечают, что показатели снижения массы тела в целом сопоставимы с препаратами ГПП-1 от компаний Novo Nordisk и Eli Lilly, однако уступают некоторым новым ЛС, находящимся в разработке. В связи с чем Boehringer необходимо четко обозначить конкурентные преимущества своего препарата.
Тем временем конкуренты не дремлют. Американская биотехнологическая компания Altimmune также разрабатывает препарат с аналогичным механизмом действия, воздействующий как на глюкагон, так и на ГПП-1."Мы считаем, что сурводутид станет важным новым вариантом на пересечении ожирения и заболеваний печени . Двух состояний, тесно связанных между собой, но редко рассматриваемых совместно", - заявил исполнительный директор Boehringer Шашанк Дешпанде, курирующий направление лекарственных препаратов для человека.
