Самарский государственный медицинский университет (СамГМУ) получил разрешение Минздрава РФ на производство и применение индивидуального биомедицинского клеточного продукта «Anti‑CD19 CAR‑T клетки человека для аутологичного применения» для терапии у взрослых пациентов с неходжкинскими В‑клеточными лимфомами после двух и более линий системной терапии. Производство будет налажено на базе университета, сообщила пресс-служба вуза.
Ректор СамГМУ Александр Колсанов подчеркнул, что разработка полностью отечественная — от лаборатории до клиники, и позволит снизить зависимость от импорта.
Ранее в клиниках СамГМУ уже применялась NK‑клеточная терапия при множественной миеломе с эффективностью 80% и без серьезных побочных явлений. Реализация проекта CAR-Т-терапии, по оценкам университета, позволит повысить общую выживаемость пациентов в два раза, снизить смертность и уменьшить зависимость от дорогостоящего импорта. Разработка велась при поддержке Московского центра инновационных технологий.
Первый отечественный CAR-T-клеточный препарат «Утжефра» для лечения онкогематологических заболеваний может получить регистрацию в России уже в этом году, писал «МВ». Годичная общая выживаемость пациентов, получивших первую российскую CAR-T-терапию (препарат «Утжефра», гемагенлеклейцел), составила 75%, а выживаемость без рецидива — 74%.
CAR-T-терапия — это революционный метод лечения онкогематологических заболеваний. Для создания препарата используются собственные иммунные клетки пациента, которые подвергаются генетической модификации: в Т-лимфоциты внедряется химерный антигенный рецептор, способный распознавать опухолевую мишень и тем самым уничтожать опухолевые клетки.
Правительство РФ в апреле включило CAR-T-терапию в систему ОМС. Новые методы лечения добавлены в специальный, третий, раздел высокотехнологичной медпомощи (ВМП-III) Программы госгарантий, писал «МВ».
