Дупилумаб представляет собой моноклональное антитело, таргетно воздействующее на α-субъединицу рецептора интерлейкина-4, и всё шире применяется в лечении пациентов с эозинофильным эзофагитом.
Целью исследования DUPEOETALY было оценить долгосрочную эффективность и безопасность дупилумаба у пациентов с эозинофильным эзофагитом.
Дизайн исследования
Ретроспективное наблюдательное исследование включало пациентов с эозинофильным эзофагитом, наблюдавшихся в 50 гастроэнтерологических центрах Италии.
Пациенты получали терапию дупилумабом на протяжении 72 недель.
В качестве первичных конечных точек оценивались: выраженность дисфагии по шкале Dysphagia Symptom Questionnaire (DSQ), эндоскопическая активность заболевания по шкале EoE Endoscopic Reference Score (EREFS), количество эозинофилов в поле зрения на 12-й, 24-й, 36-й, 48-й, 60-й и 72-й неделях терапии.
Результаты
- В исследование были включены 167 пациентов.
- Средний возраст участников составил 21,5 года, а средний возраст постановки диагноза — 17 лет. Мужчины составляли 77,8% выборки.
- На момент включения: 76% пациентов имели сопутствующие атопические заболевания, 86,2% ранее использовали топические кортикостероиды, 94% получали ингибиторы протонной помпы.
- На фоне терапии дупилумабом наблюдалось статистически значимое снижение: показателей DSQ — с 22,14 ± 26,63 до 0,21 ± 2,30, показателей EREFS — с 4,95 ± 3,43 до 0,07 ± 0,09, количества эозинофилов в поле зрения — с 36,80 ± 31,75 до 0,06 ± 0,46.
- Эффективность терапии нарастала с увеличением продолжительности лечения.
- К 72-й неделе: 98,3% пациентов достигли ремиссии, определяемой как DSQ ≤5, количество эозинофилов в поле зрения ≤15, выраженное снижение эозинофильной инфильтрации.
- По данным анализа безопасности нежелательные явления были минимальными. Частота прекращения терапии составила 3,8% на 12-й неделе, 0% к 60-й неделе.
Заключение
Результаты исследования DUPEOETALY подтверждают высокую долгосрочную эффективность дупилумаба в отношении клинических, эндоскопических и гистологических проявлений эозинофильного эзофагита.
Источник: Oliva S, Felici E, Russo G. Long-Term Effectiveness of Dupilumab in Eosinophilic Esophagitis: Results From the DUPEOETALY Study. Clinical Gastroenterology and Hepatology, 2026.
