Расстройство, связанное с употреблением метамфетамина, представляет собой глобальную проблему здравоохранения, для лечения которой в настоящее время отсутствуют одобренные фармакотерапевтические методы.
Безопасность и эффективность миртазапина — перспективного препарата для лечения данного расстройства — в условиях реальной клинической практики пока не установлены, что и стало предметом настоящего исследования.
Дизайн исследования
Исследователи из Австралии провели рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы с участием пациентов, наблюдавшихся в шести амбулаторных клиниках, специализирующихся на лечении алкогольной и наркотической зависимости.
Пациенты с расстройством, связанным с употреблением метамфетамина, были рандомизированы в соотношении 1:1 на 12 недель в группу миртазапина (30 мг/сут) или плацебо.
В качестве первичной конечной точки оценивали изменение числа дней употребления метамфетамина за последние 28 дней. Вторичные конечные точки включали показатели депрессии, инсомнии и качества жизни.
Результаты
- В исследование были включены 339 пациентов, рандомизированных в соотношении 1:1 в группы миртазапина и плацебо. Средний возраст участников составил 42 года; доля женщин — 37,2%.
- На момент включения пациенты употребляли метамфетамин в среднем 24 дня из последних 28.
- На фоне терапии миртазапином отмечено более выраженное снижение числа дней употребления метамфетамина — на 7 дней из 28, по сравнению с 4,8 дня в группе плацебо (разница −2,2 дня; 95% доверительный интервал [ДИ] −4,2 до −0,2; p = 0,02).
- В группе миртазапина чаще отмечались побочные эффекты, такие как сонливость (47% против 33%) и увеличение массы тела (10% против 3%).
- 23% участников прекратили приём миртазапина из-за побочных эффектов, тогда как в группе плацебо — 25 (15%).
- Статистически значимого влияния миртазапина на вторичные конечные точки выявлено не было.
Заключение
Применение миртазапина в условиях реальной клинической практики приводит к снижению потребления метамфетамина у взрослых пациентов с соответствующим расстройством.
Не выявлено новых или неожиданных сигналов безопасности. Полученные результаты имеют важное клиническое значение в связи с отсутствием одобренных фармакотерапевтических методов лечения расстройства, связанного с употреблением метамфетамина.
Источник: McKetin R, Shoptaw S, Saunders L, et al. Mirtazapine for Methamphetamine Use Disorder: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. Published online April 01, 2026. doi:10.1001/jamapsychiatry.2026.0159.
