Актуальность
Фаринготонзилит является одним из самых частых показаний к назначению антибактериальной терапии.
По данным Швеции, на данное заболевание приходится около 11% всех назначений антибиотиков в условиях первичного звена. Заметим, Швеция относится к странам с низкой частотой общего назначения антибиотиков. Врачи задаются вопросом, как снизить продолжительность терапии у пациентов, которым требуется назначение антибиотиков по поводу острого фаринготонзилита?
Шведские исследователи оценили эффективность пенициллина V в терапии фаринготонзилита, вызванного стрептококком группы А.
Дизайн исследования
Открытое, рандомизированное контролируемое исследование non-inferiority, включавшее пациентов 6 лет и старше, которые имели 3 или 4 критерия по шкале Центора (температура ≥38.5°C, лимфаденопатия, отечность миндалин и эксудат, отсутствие кашля).
Пациентов рандомизировали в группу пенициллина V 800 мг 4 раза в день на протяжении 5 дней (в общем 16 г) по сравнению с рекомендуемой в настоящее время дозой 1000 мг 3 раза в день на протяжении 10 дней (в общем 30 г).
В качестве первичной конечной точки было выбрано клиническое излечение через 5-7 дней после окончания антибиотикотерапии. Нижней границей для критерия non-inferiority было выбрано 10%.
В качестве вторичной конечной точки рассматривали бактериологическую эрадикацию, время до облегчения симптомов, частоту рецидивов, осложнения, новое развитие тонзиллита и частоту побочных эффектов.
Результаты
Пациенты (n=433) были рандомизированы в группу 5 дней (n=215) или 10 дней терапии (n=218).
- Клиническое излечение было достигнуто у 89,6% в группе 5 дней терапии и у 93,3% пациентов в группе 10-дневного режима (95% ДИ −9,7-2,2).
- Частота бактериологического излечения составила 80,4% в группе 5-дневной терапии и 90,7% в группе 10-дневной терапии. Рецидив был диагностирован у 7 и 8 пациентов, соответственно.
- Время до облегчения симптомов было короче в группе 5-дневной терапии.
- Анализ безопасности показал, что самыми частыми побочными эффектами являлись диарея, тошнота, рвота и вульвовагинальные заболевания. Частота их развитая и продолжительность была выше в группе 10-дневной терапии.
Заключение
Пенициллин V 4 раза в день на протяжении 5 дней не уступает по эффективности пенициллину V 3 раза в день на протяжении 10 дней у пациентов с фаринготонзилитом, вызванным стрептококком группы А. Частота рецидивов и осложнений не различалась между группами.
Источник: Gunilla Skoog Ståhlgren, Mia Tyrstrup, Charlotta Edlund, et al. Penicillin V four times daily for five days versus three times daily for 10 days in patients with pharyngotonsillitis caused by group A streptococci: randomised controlled, open label, non-inferiority study. BMJ 2019;367:l5337.
