На конгрессе Американской диабетической ассоциации (ADA) 2026 года были представлены результаты исследования SURPASS-CVOT, в котором оценивали риск развития и прогрессирования диабетической ретинопатии у пациентов высокого риска с сахарным диабетом 2 типа на фоне терапии тирзепатидом.
Известно, что тирзепатид обеспечивает выраженное и быстрое снижение уровня гликированного гемоглобина. Поскольку быстрая коррекция гипергликемии может сопровождаться временным ухудшением диабетической ретинопатии, вопрос офтальмологической безопасности препарата представляет особый интерес.
Дизайн исследования
В анализ были включены пациенты с предшествующей диабетической ретинопатией или диабетическим макулярным отеком, подтвержденными офтальмологическим обследованием до начала исследования, а также пациенты высокого риска с длительностью сахарного диабета не менее 15 лет и уровнем HbA1c ≥8,0%.
449 пациентов получали тирзепатид в дозе до 15 мг один раз в неделю, а 471 пациент — дулаглутид в дозе 1,5 мг один раз в неделю.
Фотографирование глазного дна выполняли через 12, 18, 24 и 36 месяцев наблюдения.
Результаты
- Исходный уровень HbA1c в обеих группах составил 8,69%.
- Через 6 месяцев снижение HbA1c было более выраженным в группе тирзепатида по сравнению с группой дулаглутида (-2,18% против -1,28%; p<0,001).
- Через 36 месяцев прогрессирование диабетической ретинопатии, определяемое как ухудшение на ≥2 балла по шкале ETDRS (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study), наблюдалось у 21,3% пациентов в группе тирзепатида и у 23,3% пациентов в группе дулаглутида (отношение шансов 0,89; p=0,478).
- Время до прогрессирования диабетической ретинопатии также не различалось между группами.
- Кроме того, не было выявлено различий между группами по частоте клинически значимых офтальмологических осложнений, включая: лазерную фотокоагуляцию сетчатки; витреальное кровоизлияние; необходимость интравитреального введения анти-VEGF препаратов; витрэктомию; значимую потерю зрения.
- Также не было выявлено различий в частоте впервые диагностированной диабетической ретинопатии среди пациентов без ретинопатии на момент включения в исследование.
Заключение
Несмотря на более выраженное снижение уровня HbA1c, тирзепатид не увеличивал риск развития или прогрессирования диабетической ретинопатии по сравнению с дулаглутидом у пациентов высокого риска с сахарным диабетом 2 типа в течение 36 месяцев наблюдения.
Полученные результаты свидетельствуют о благоприятном офтальмологическом профиле безопасности тирзепатида даже при быстром улучшении гликемического контроля
Источник: Miriam E. Tucker. No Increased Retinopathy Risk Seen With Tirzepatide. Medscape. June 06, 2026.
