Минздрав РФ зарегистрировал оригинальный препарат «Тезилд» (МНН — теплизумаб) компании Provention Bio — первое лекарственное средство, замедляющее прогрессирование сахарного диабета 1-го типа. Сведения о регистрационном удостоверении появились в Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС), обратил внимание «Фармацевтический вестник».
Теплизумаб представляет собой гуманизированное моноклональное антитело к CD3-антигену на поверхности Т-лимфоцитов. Препарат связывается с рецептором CD3 и замедляет иммуноопосредованную деструкцию бета-клеток поджелудочной железы, которые производят инсулин.
Лекарство предназначено для отсрочки наступления третьей стадии сахарного диабета 1-го типа у взрослых и детей от восьми лет, у которых диагностирована вторая стадия заболевания. Препарат вводят в виде инфузии ежедневно в течение двух недель.
«Тезилд» производится на площадках в США и Германии в форме концентрата для приготовления раствора для инфузий в дозировке 1 мг/мл. Регистрационное удостоверение действует до сентября 2027 года.
Ранее эксперты Американской диабетической ассоциации (ADA) и Европейской ассоциации по изучению диабета (EASD) представили обновленные рекомендации по лечению сахарного диабета 1-го типа у взрослых. Они подчеркивают, что основой терапии остается пожизненная инсулинотерапия, а для контроля глюкозы предпочтителен непрерывный мониторинг.
В обновленных рекомендациях также расширены подходы к профилактике осложнений: скрининг ретинопатии, нефропатии и нейропатии предлагается начинать через пять лет после постановки диагноза. Отдельное внимание уделено автоматизированным системам доставки инсулина, психосоциальной поддержке и обучению пациентов самоконтролю.
