Ученые из Медицинской школы Джона Хопкинса оценили эффективность и безопасность экспериментальной иммунотерапии (aglatimagene besadenovec) в сочетании с валацикловиром у пациентов с локализованным раком предстательной железы. Результаты исследования опубликованы в журнале The Lancet Oncology.
Анализ показал, что после медианного периода наблюдения продолжительностью 50 месяцев прогрессирование заболевания или смерть зарегистрировали у 23% пациентов в группе экспериментальной иммунотерапии и у 31% пациентов в группе плацебо. Риск прогрессирования заболевания или смерти снизился на 30% в группе экспериментальной иммунотерапии.
Медианная выживаемость без прогрессирования заболевания в группе плацебо составила 86,1 месяца, тогда как в группе экспериментальной иммунотерапии этот показатель на момент анализа достигнут не был. Показатели общей смертности через 50 месяцев были сопоставимы между группами и составили 7% в группе экспериментальной терапии и 6% в группе плацебо. Также было зарегистрировано по одному случаю смерти от рака предстательной железы в каждой группе.
Нежелательные явления, связанные с лечением, чаще отмечались у пациентов, получавших экспериментальную иммунотерапию, чем у пациентов группы плацебо — 74% против 53%. Наиболее распространенными были гриппоподобные симптомы. Частота серьезных нежелательных явлений, связанных с лечением, составила по 2% в обеих группах.
Анализировали данные 745 мужчин с локализованным раком предстательной железы промежуточного или высокого риска из 51 медицинского центра. 496 пациентов случайным образом распределили в группу экспериментальной иммунотерапии с валацикловиром, а 249 — в группу плацебо с валацикловиром. Все участники проходили дистанционную лучевую терапию, а основной конечной точкой была выживаемость без прогрессирования заболевания.
Авторы заключили, что добавление экспериментальной иммунотерапии к лучевой терапии позволяет увеличить выживаемость без прогрессирования заболевания у мужчин с локализованным раком предстательной железы промежуточного и высокого риска. Однако для оценки влияния нового метода на общую выживаемость требуется дальнейшее наблюдение.
