Минздрав России действовал в рамках закона, приостановив действие регудостоверения на антибиотик цефепим «Джодас Экспоим» в июле прошлого года. Права и законные интересы истца не были нарушены. Такое решение вынес 16 февраля Арбитражный суд Москвы по иску фармкомпании к регулятору. Судебный акт опубликован в системе «Мой арбитр», обратил внимание «ФВ».
16 июля 2025 года Минздрав РФ издал несколько приказов о приостановлении действия РУ лекарств, держателем которых был «Джодас Экспоим». В их числе удостоверение от 10 февраля 2025 года на цефепим, который производится на площадке материнской компании Jodas Expoim в штате Телингана Индии. Основание — «в регистрационном досье содержатся недостоверные документы и данные». Фармкомпания не согласилась с принятым решением и обжаловала его в суде.
Арбитражный суд Москвы установил, что в январе 2025 года Росздравнадзор проинформировал Минздрав РФ о письме от индийских коллег, в котором они сообщали о результатах проверки производственной площадки в Телингане и рекомендовали проверить достоверность сведений, содержащихся в регдосье и документах, поданных при регистрации антибиотика. В июне 2025 года Минздрав РФ получил письмо от Минпромторга РФ, в котором сообщалось, что по итогам очередной инспекции в июне 2023 года вышеупомянутая площадка признана несоответствующей правилам GMP ЕАЭС.
«Согласно письму Минпромторга России от 5 декабря 2025 года в настоящее время по результатам инспектирования Jodas формируется отчет о проведении инспектирования, где будут указаны выявленные несоответствия и их классификация, а также сведения об отборе образцов, — сказано в тексте решения суда. — Также вскрылись расхождения между сведениями, содержащимися в регистрационных досье и представленными держателем или владельцем РУ «Джодас Экспоим» и Jodas».
В августе и декабре 2025 года Минздрав РФ направил «Джодас Экспоим» требования подтвердить достоверность содержащихся в регистрационных досье сведений или внести изменения в документы, однако ответ до сих пор не поступил.
Решение суда не вступило в законную силу и может быть обжаловано.
В прошлом году компания подала в Арбитражный суд Москвы порядка 30 аналогичных исков к Минздраву РФ, писал «ФВ». Решение по первому из них было вынесено в январе этого года. «Джодас Экспоим» проиграла суд с Минздравом России, пытаясь оспорить отмену регистрации ципрофлоксацина. Антибиотик был исключен регулятором из ГРЛС, потому что у указанной в регдосье производственной площадки в Индии нет лицензии на фармпроизводство, сообщал «ФВ» со ссылкой на судебный акт.
Генеральный директор «Джодас Экспоим» Парсад Сингх Шаши Шанкар содержится под стражей с 27 мая 2025 года (мера пресечения продлена до 27 февраля 2026 года). Его подозревают в даче взятки чиновнику Минздрава РФ. Бизнесмен хотел договориться, чтобы регулятор не отменял регистрацию лекарств его компании.
