Целью исследования было сравнить риск серьезных инфекций, венозной тромбоэмболии и крупных сердечно-сосудистых событий на фоне различных препаратов для лечения болезни Крона.
Выполнено ретроспективное исследование, основанное на данных коммерческой базы данных OptumLabs Data Warehouse. Участниками исследования являлись пациенты с болезнью Крона, которые получали терапию ингибитором фактора некроза опухоли альфа (ФНО-альфа), антагонистом интегрина (ведолизумаб), антагонистом интерлейкина 12/23p40 (устекинумаб), антагонистом IL-23p19 (ризанкизумаб) и ингибитором янус-киназ (упадацитиниб) в период с 2016 по 2022 год с последующим наблюдением на протяжении не менее года до и после начало терапии.
В качестве первичных конечных точек рассматривали: риск серьезных инфекций, венозной тромбоэмболии и крупных сердечно-сосудистых событий.
Результаты
- 12 245 пациентов приняли участие в исследовании, средний возраст пациентов составил 46,5 лет. 54% пациентов были женщинами.
- Частота серьезных инфекций варьировала от 5,46 (95% доверительный интервал, 4,86-6,07) до 9,02 (95% ДИ, 6,38-11,89) на 100 человеко-лет. При этом риск серьезных инфекций достоверно не различался между различными биологическими препаратами.
- Частота венозной тромбоэмболии варьировала от 0,90 [95% ДИ, 0,71-1,10] до 2,33 [95% ДИ, 1,06-3,82] на 100 человеко–лет и достоверно не различалась между биологическими препаратами.
- Частота крупных сердечно-сосудистых событий составляла от 0,68 [95% ДИ, 0,51-0,85] до 1,49 [95% ДИ, 0,43-2,76] на 100 человеко-лет и достоверно не различалась между биологическими препаратами.
Заключение
У пациентов с болезнью Крона отсутствуют достоверные различия между биологическими препаратами по частоте серьезных инфекций, венозной тромбоэмболии и крупных сердечно-сосудистых событий.
Источник: Park S, Ahuja D, Yeh K, et al. Comparative Safety of Advanced Therapies for Crohn Disease. JAMA Netw Open. 2026;9(2):e2557922. doi:10.1001/jamanetworkopen.2025.57922.
