Несмотря на текущие клинические рекомендации, доказательства эффективности монотерапии пероральными антикоагулянтами (ПОАК) у пациентов с фибрилляцией предсердий после имплантации стента с лекарственным покрытием остаются ограниченными.
Целью исследования ADAPT AF-DES было оценить эффективность комбинированной антитромботической терапии и монотерапии у пациентов с фибрилляцией предсердий и установленным стентом с лекарственным покрытием.
Дизайн исследования
Выполнено мультицентровое рандомизированное открытое исследование с дизайном noninferiority в Южной Кореи.
Пациенты с фибрилляцией предсердий и имплантированным стентом с лекарственным покрытием не менее года назад были рандомизированы в отношении 1:1 в группу ПОАК или комбинации ПОАК и клопидогрела.
В качестве первичной конченой точки рассматривали комбинированный показатель, включающий смерть по любой причине, инфаркт миокарда, тромбоз стента, инсульт, системную эмболию, крупное кровотечение или клинически значимое некрупное кровотечение на 12 месяце. В качестве критерия noninferiority рассматривали критерий в 3%.
Результаты
- В исследовании приняли участие 960 пациентов, 482 получали монотерпаию и 478 – комбинированную терапию.
- Средний возраст пациентов составил 71,1 лет, большинство пациентов (78,4%) были мужчинами.
- На 12 месяце первичной конечной точки достигли 9,6% пациентов, получающих антитромботическую монотерапию, по сравнению с 17,2% пациентов из группы комбинированной антитромботической терапии (различие, -7,6%, 95,2% доверительный интервал [ДИ], -11,9- -3,3; P<0,001 для noninferiority, коэффициент риск, 0,54 (95,2% ДИ, 0,37-0,77; P<0,001 для superiority).
- Частота крупных кровотечений и клинически значимых некрупных кровотечений составила 5,2% для монотерапии и 13,2% для комбинированной терапии (снижение риска на фоне монотерапии на 62%, коэффициент риска, 0,38; 95% ДИ, 0,24-0,60).
Заключение
У пациентов с фибрилляцией предсердий и стентом с лекарственным покрытием монотерапия пероральным прямым антикоагулянтом не уступает комбинированной терапии с клопидогрелом и имеет значительное меньше геморрагических побочных эффектов.
Источник: Lee SJ, Yu HT, Lee YJ, Lee SH, ADAPT AF-DES Investigators. Therapy for Atrial Fibrillation in Patients with Drug-Eluting Stents. N Engl J Med. 2026 Feb 12;394(7):658-668. doi: 10.1056/NEJMoa2512091.
