Актуальность
Европейское медицинское агентство (ЕМА) рекомендовало предоставить условное разрешение на продажу семаглуида для взрослых пациентов со стетогепатитом без цирроза и умеренным или прогрессирующим фиброзом.
Хотя рецепторы GLP-1 не экспрессируются в печени, специфические для печени эффекты опосредуются улучшением метаболических факторов, включая снижение веса, улучшение обмена глюкозы и липидов, а также уменьшение воспаления. Семаглутид также уменьшает отложение жира в печени.
Результаты клинического исследования
- В 3 фазе плацебо-контролируемого исследования приняли участие 1197 пациентов с метаболически ассоциированным стеатогепатитом и фиброзом стадии 2 или 3.
- Пациенты были рандомизированы в группу семаглутида 2,4 мг в неделю или плацебо на 240 недель.
- На 72 неделе исследования был выполнен анализ, включающий 800 пациентов.
- Разрешение стеатогепатита без ухудшения фиброза отмечено у 63% пациентов, получающих семаглутид, и у 34% пациентов, получающих плацебо.
- Важно отметить, что снижение печеночного фиброза без ухудшения стеатогепатита было отмечено у 37% на фоне семаглутида, по сравнению с 23% на фоне плацебо.
- По данным анализа безопасности частота нежелательных явлений была сравнима в группах: 86% в группе семаглутида и 80% в группе плацебо.
- Наиболее частыми побочными эффектами являлись тошнота, диарея и запор, что касается рвоты. то она чаще встречалась на фоне семаглутида.
Источник: Annie Lennon. First GLP-1 Backed for MASH in Europe. Medscape, January 30, 2026.
