Ученые из Университетского медицинского центра в Майнце оценили долгосрочную эффективность и безопасность комбинации ниволумаба и ипилимумаба у ранее нелеченных пациентов с неоперабельной гепатоцеллюлярной карциномой. Результаты исследования представлены на симпозиуме Американского общества клинической онкологии по раку желудочно-кишечного тракта ASCO GI-2026 и опубликованы на портале Medscape.
Анализ показал, что при среднем периоде наблюдения 52,5 месяца комбинированная иммунотерапия сохраняла преимущество в общей выживаемости по сравнению с ленватинибом или сорафенибом — исследователи отметили снижение риска смерти на 22%.
Четырехлетняя общая выживаемость составила 31% в группе ниволумаба и ипилимумаба против 18% в группе ленватиниба или сорафениба. Объективный ответ на лечение наблюдали у 36% пациентов, получавших комбинированную иммунотерапию, по сравнению с 13% в группе таргетной терапии. Средняя продолжительность ответа составила 34,3 месяца против 12,9 месяца соответственно.
Анализировали данные 668 пациентов с неоперабельной гепатоцеллюлярной карциномой. Участников случайным образом распределяли для получения ниволумаба в сочетании с ипилимумабом или ленватиниба либо сорафениба по выбору исследователя. Основным критерием эффективности была общая выживаемость, вторичными — частота объективного ответа и длительность ответа на лечение.
Нежелательные явления, связанные с лечением, наблюдали у 83% пациентов в группе иммунотерапии и у 91% в группе таргетной терапии. Нежелательные явления третьей или четвертой степени тяжести отмечали с сопоставимой частотой — у 41 и 42% участников соответственно. У 19% пациентов, получавших иммунотерапию, развился иммуноопосредованный гепатит, чаще тяжелой степени. В большинстве случаев осложнение успешно купировали с помощью высоких доз стероидов, и у 75% оно полностью разрешилось.
Авторы заключили, что комбинация ниволумаба и ипилимумаба обеспечивает устойчивое и клинически значимое преимущество в общей выживаемости по сравнению с ленватинибом или сорафенибом у пациентов с неоперабельной гепатоцеллюлярной карциномой и имеет приемлемый профиль безопасности при длительном наблюдении.
