Российская вакцина против вируса папилломы человека (ВПЧ) «Цегардекс» получила одобрение Минздрава РФ для применения у детей в возрасте от девяти лет. Массовая иммунизация этим препаратом позволит снизить распространенность ВПЧ-ассоциированных заболеваний, сохранить репродуктивное здоровье населения и внести вклад в повышение рождаемости, сообщили «МВ» в пресс-службе производителя — компании «Нанолек».
В марте 2025 года Минздрав РФ выдал регистрационное удостоверение на «Цегардекс» для применения у взрослых. Расширение возрастных показаний произошло после клинического исследования III фазы с участием более 400 здоровых детей обоего пола в пяти клинических центрах. Возможность вакцинации от ВПЧ с девятилетнего возраста соответствует современным международным подходам к иммунопрофилактике, предполагающим формирование защиты до начала возможного контакта с инфекцией, говорится в сообщении.
Применение вакцины против ВПЧ у детей обеспечивает «максимальный профилактический эффект» и способствует долгосрочному снижению рисков развития ВПЧ-ассоциированных заболеваний, включая рак шейки матки (РШМ), рак вульвы, рак влагалища, рак анального канала и другие онкологические нозологии, подчеркнули в компании.
«Цегардекс» уже запущена в производство. Поставки на рынок начнутся во второй половине 2026 года. После включения препарата в Национальный календарь профилактических прививок (НКПП) компания планирует выпускать более 3 млн доз ежегодно.
Анализ на ДНК вируса папилломы человека стал доступен россиянкам с 2026 года в рамках репродуктивной диспансеризации по ОМС. В Программу госгарантий включены диагностические исследования на определение ДНК высокоонкогенных типов ВПЧ для женщин в возрасте 21—49 лет. Если первичный тест даст положительный результат, будет дополнительно проводиться жидкостная онкоцитология.
