Целью исследования было сравнить монотерапию ацетилсалициловой кислотой (АСК) с комбинированной терапией, АСК + тикагрелор у пациентов, которым было выполнено аортокоронарное шунтирование.
Дизайн иследования
В открытое клиническое исследование, проводимое в кардиоторакальных хирургических центрах Северной Европы, в отношении 1:1 были рандомизированы пациенты с острым коронарным синдромом, которым было выполнено аортокоронарное шунтирование с последующим назначением монотерапии АСК или комбинированной терапии АСК + тикагрелор на год.
В качестве первичной конечной точки рассматривали комбинированный показатель, включающий смерть, инфаркт миокарда, инсульт и повторную реваскуляризацию в течение года.
Результаты
- В исследование TACSI были рандомизированы 2201 пациентов. Средний возраст участников исследования составил 66 лет, большинство пациентов (85,6%) были мужчинами.
- Первичной конечной точки достигли 4,8% пациентов из группы комбинированной терапии АСК и тикагрелопа, по сравнению с 4,6% пациентов из группы монотерапии АСК. Различие между группами не было статистически значимым: коэффициент рисков, 1,06; 95% доверительный интервал [ДИ], 0,72-1,56; P=0,77).
- По данным анализа безопасности, крупные кровотечения произошли у 4,9% пациентов, получающих комбинированную терапию, по сравнению с 2% пациентов, получающих монотерапию (повышение риска в 2,5 раз на фоне комбинированной терапии, коэффициент рисков, 2,50; 95% ДИ, 1,52-4,11).
Заключение
Среди пациентов с острым коронарным синдромом, которым выполняют аортокоронарное шунтирование комбинированная терапия ацетилсалициловой кислотой и тикагрелором не ассоциирована с более низкой частотой смерти, инфаркта миокарда, инсульта или повторной реваскуляризации, по сравнению с монотерапией ацетилсалициловой кислотой.
Источник: Anders Jeppsson, Stefan James, Christian H. Moller, et al for the TACSI Trial Group. Ticagrelor and Aspirin or Aspirin Alone after Coronary Surgery for Acute Coronary Syndrome. N Engl J Med 2025;393:2313-2323. DOI: 10.1056/NEJMoa2508026.
