Целью исследования было сравнить стратегию снижения дозы на протяжении года или отмены антипсихотической терапии у пациентов, достигших ремиссии после первого психотического эпизода.
Дизайн исследования
- Handling Antipsychotic Medication Long-Term Evaluation of Targeted Treatment (HAMLETT) представляет собой рандомизированное клиническое исследование, выполняемое в 26 психиатрических клиниках Нидерландов, специализирующихся в лечении пациентов с психозом.
- После достижения ремиссии пациенты с первым эпизодом психоза были рандомизированы в отношении 1:1 в группу продолжения антипсихотической терапии в сниженной дозе на протяжении 12 месяцев или отмены терапии.
- В качестве первичной конечной точки рассматривали показатель функционирования пациента, оцениваемый при помощи World Health Organization Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS-2).
- В качестве вторичных конечных точек рассматривали качество жизни, рецидив психоза, тяжесть симптомов (определяли по шкале Positive and Negative Syndrome Scale [PANSS]), нежелательные явления.
Результаты
- В исследовании приняли участие 347 пациентов, большинство из них (70%) были мужчинами. Средний возраст участников исследования составил 28 лет.
- В течение первого года отмена терапии была ассоциирована с повышением риска рецидива почти в 3 раза (отношение шансов, 2,84; 95% доверительный интервал (ДИ), 1,08-7,66; P = 0,04) и более низким качеством жизни (β = −3,31; 95% ДИ, −6,34- −0:29; P =0,03).
- На 4 году не выявлено различий между группами по показателю тяжести симптомов, измеряемых по шкале PANSS (P= 0,06).
- По данным анализа безопасности не выявлено достоверных различий между группами по частоте нежелательных явлений. В группе отмены терапии 3 пациента умерли по причине суицида, по сравнению с одним пациентом в группе поддерживающей терапии.
Заключение
Согласно результатам исследования у пациентов, достигших ремиссии после первого эпизода психоза, отмена антипсихотической терапии, по сравнению с ее продолжением в сниженной дозе, ассоциирована с повышением риска рецидива и снижением качества жизни.
Источник: Sommer IE, de Beer F, Gangadin S, et al. Early Dose Reduction or Discontinuation vs Maintenance Antipsychotics After First Psychotic Episode Remission: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. Published online October 01, 2025. doi:10.1001/jamapsychiatry.2025.2525.
