Mail.ru Counter

Teva удалила более 200 патентов из реестра FDA под давлением антимонопольного регулятора

Поделиться
Задать вопрос
Teva удалила более 200 патентов из реестра FDA под давлением антимонопольного регулятора

Teva под давлением американского антимонопольного регулятора отказывается сразу от более чем 200 патентов. Для производителей дженериков откроется возможность выйти на американский рынок.

Под давлением Федеральной торговой комиссии США (FTC) Teva Pharmaceutical обратилась к Управлению по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) с просьбой удалить более 200 патентов из Orange Book («Оранжевой книги», названной так из-за ярко‑оранжевой обложки ее первого издания) — официального реестра одобренных препаратов и связанных с ними патентов. Об этом говорится в пресс-релизе антимонопольного ведомства.​

Теперь производители дженериков смогут представить на рынке дешевые аналоги более 30 лекарств израильской фармацевтической компании, отмечается в сообщении. Среди них — средства для лечения астмы, диабета, хронической обструктивной болезни легких и шприц-ручки с эпинефрином.

FTC проводит кампанию против подобных злоупотреблений с 2023 года — производители вносят в реестр фиктивные или несоответствующие требованиям патенты (например, на упаковку медикаментов, а не их ингредиенты), что препятствует выходу дженериков и продлевает монополию фармгигантов на 30 месяцев. За последние полтора года — в ноябре 2023-го и апреле 2024-го — регулятор оспорил сотни патентов шести крупнейших представителей отрасли: AbbVie, AstraZeneca, Boehringer Ingelheim, GSK, Teva и Novo Nordisk.

В отличие от большинства корпораций, которые согласились убрать записи, Teva решила отстаивать свои права на интеллектуальную собственность. Однако в июне 2024 года федеральный суд признал незаконными патенты Teva на ингаляторы. Указывалось, что в Orange Book могут включаться только активное вещество, его формула или метод применения препарата.

Действия FTC отражают общий курс администрации Дональда Трампа по снижению цен на лекарства, официально закрепленный в майском указе президента.

Вам понравился материал?
Другие материалы
Мы обрабатываем файлы cookie, чтобы сделать сайт удобнее для пользователей. Продолжая использовать сайт, вы соглашаетесь с политикой использования cookies. Однако вы можете запретить обработку файлов cookie в настройках браузера.