Mail.ru Counter
FDA одобрило первый подкожный препарат длительного действия при биполярном расстройстве

FDA одобрило первый подкожный препарат длительного действия при биполярном расстройстве

Поделиться
Задать вопрос
FDA одобрило первый подкожный препарат длительного действия при биполярном расстройстве

В США одобрен первый подкожный препарат для лечения биполярного расстройства 1-го типа у взрослых на основе рисперидона. Uzedy принадлежит компаниям Teva Pharmaceuticals и Medincell.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) зарегистрировало новое показание для препарата Uzedy (рисперидон), разработанного израильской Teva Pharmaceuticals и французской Medincell, — поддерживающее лечение биполярного расстройства 1-го типа у взрослых. Об этом говорится в пресс-релизе.

Uzedy стал первым подкожным препаратом длительного действия на основе рисперидона, одобренным при психическом заболевании. Инъекции необходимо делать всего раз в месяц, тогда как другие антипсихотики зачастую вводят раз в две недели внутримышечно.

Рисперидон относится к атипичным антипсихотикам второго поколения и используется в клинической практике с 1990-х годов. Он был впервые одобрен FDA в качестве средства для лечения шизофрении под торговым наименованием Risperdal (производитель Johnson & Johnson). Позже в список его показаний добавились биполярное расстройство и раздражительность при аутизме.

Медикамент блокирует дофаминовые D2-рецепторы для купирования психотических симптомов: бред, галлюцинации и психомоторное возбуждение. Также он подавляет серотониновые 5-HT2A-рецепторы, улучшая переносимость лечения (к примеру, у старых антипсихотиков среди побочных эффектов — двигательные нарушения, такие как тремор, скованность мышц, непроизвольные движения) и помогая не допустить развития негативных симптомов психических расстройств (апатии, отсутствия мотивации и социальной отчужденности).

Биполярное расстройство 1-го типа проявляется сменой эпизодов мании (всплески чрезмерно приподнятого настроения и раздражительности, рискованного поведения) и депрессии. Оно сложно диагностируется и часто сопровождается другими психическими патологиями. С этим диагнозом кратно увеличивается риск преждевременной смерти из-за суицидов и сердечно-сосудистых болезней. По оценкам Всемирной организации здравоохранения, в 2021 году биполярным расстройством страдало около 0,5% населения мира (около 40 млн человек).

Uzedy впервые вышел на рынок США в 2023 году. Первым одобренным показанием препарата была шизофрения у взрослых. Его продажи в первом полугодии выросли на 134% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года и составили 93 млн долл.

Вам понравился материал?
Другие материалы
Мы обрабатываем файлы cookie, чтобы сделать сайт удобнее для пользователей. Продолжая использовать сайт, вы соглашаетесь с политикой использования cookies. Однако вы можете запретить обработку файлов cookie в настройках браузера.