Целью исследования было оценить эффективность дигоксина у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и сниженной фракцией выброса левого желудочка.
Дизайн исследования
Выполнено международное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с включением пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН) функционального класса III или IV по New York Heart Association (NYHA) и фракцией выброса (ФВ) левого желудочка 40% или менее или ХСН класса II по NYHA и ФВ 30% или менее.
Пациенты были рандомизированы в отношении 1:1 в группу дигоксина (начальная доза 0,07 мг в день) или плацебо в комбинации со стандартной терапией.
В качестве первичной конечной точки рассматривали комбинированный показатель, включающий смерть по любой причине или госпитализацию по причине ухудшения сердечной недостаточности.
Результаты
- В исследовании приняли участие 1212 пациентов.
- За средний период наблюдения в 36 месяцев события, относящиеся к первичной конечной точки, произошли у 39,5% пациентов, получающих дигоксин, по сравнению с 44,1%, получающих плацебо. Это соответствовало снижению риска смерти или госпитализации по причине ухудшения сердечной недостаточности на 18% (коэффициент рисков, 0,82; 95% доверительный интервал [ДИ], 0,69-0,98; P=0,03).
- Смертность по любой причине составила 27,2% в группе дигоксина, по сравнению с 29,5% в группе плацебо. Частота госпитализации в связи с ухудшением сердечной недостаточности составила 28,1% и 30,4%.
- По данным анализа безопасности, как минимум одно серьезное побочное явление зарегистрировано у 4,7% пациентов на фоне терапии дигоксином, по сравнению с 2,8% пациентов на фоне плацебо.
Заключение
У пациентов с хронической сердечной недостаточностью и сниженной фракцией выброса левого желудочка терапия дигоксином в комбинации со стандартной терапией снижает комбинированный риск смерти по любой причине и госпитализации в связи с ухудшением сердечной недостаточности.
Источник: Udo Bavendiek, Anika Großhennig, Johannes Schwab, et. Digitoxin in Patients with Heart Failure and Reduced Ejection Fraction. NEJM. Published August 29, 2025.
