Актуальность
Оптимальный режим дозирования прямых пероральных антикоагулянтов (ПОАК) при необходимости продленной профилактики рецидивов венозных тромбоэмболий не определен.
Целью данного исследования было сравнение эффективности и безопасности сниженной и полной дозы ПОАК у пациентов, нуждающихся в длительной профилактике венозных тромбоэмболий.
Методы
Участниками многоцентрового рандомизированного исследования RENOVE были пациенты в возрасте 18 лет и старше с анамнезом симптомных венозных тромбоэмболий. Все они нуждались в длительной профилактике повторных событий.
В соотношении 1:1 участники рандомизировались в две группы: сниженной и полной дозы ПОАК.
Первичной конечной точкой были симптомные венозные тромбоэмболии.
Результаты
В исследовании приняли участие 2768 пациентов (35% женщины). Медиана продолжительности наблюдения за ними составила 37 месяцев. Рецидив венозных тромбоэмболий был зарегистрирован у 19 из 1383 пациентов в группе сниженной дозы и у 15 из 1385 пациентов из группы полной дозы ПОАК (скорректированное отношение рисков 1.32; 95% доверительный интервал 0.67-2.6; абсолютная разница 0.4%; 95% доверительный интервал -1.05; 1;85; p=0.23 в анализе non-inferiority).
Заключение
Таким образом, в исследовании не удалось подтвердить гипотезу о не меньшей эффективности сниженной дозы ПОАК в сравнении со стандартной с целью длительной профилактике рецидивов венозных тромбоэмболий.
Источник:
Francis Couturaud, et al. The Lancet. 2025. Doi: 10.1016/S0140-6736(24)02842-3
