Правительство утвердило перечень медицинских организаций, которые могут изготавливать и применять биотехнологические лекарственные препараты (БТЛП). Распоряжение № 3736-р от 13.12.2024 подписал премьер-министр России Михаил Мишустин.
Речь идет о препаратах для CAR-T-клеточной терапии — методе лечения, основанном на использовании собственных клеток пациента. Биотехнологические препараты создаются по индивидуальному назначению и содержат соединения, синтезированные по результатам генетических исследований материала конкретного пациента.
В список, утвержденный правительством, вошли 18 организаций:
- Федеральный научно-клинический центр физико-химической медицины имени академика Ю.М. Лопухина, Москва;
- Федеральный центр мозга и нейротехнологий, Москва;
- Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов имени М.П. Чумакова, Москва;
- Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н.Н. Блохина, Москва;
- Национальный медицинский исследовательский центр радиологии, Калужская область;
- Научно-исследовательский институт фундаментальной и клинической иммунологии, Новосибирская область;
- Томский национальный исследовательский медицинский центр РАН, Томская область;
- Дальневосточный федеральный университет, Приморский край;
- Казанский (Приволжский) федеральный университет, Республика Татарстан;
- Научно-исследовательский институт комплексных проблем сердечно-сосудистых заболеваний, Кемеровская область;
- Научно-исследовательский институт ревматологии имени В.А. Насоновой;
- Научно-исследовательский институт акушерства, гинекологии и репродуктологии имени Д.О. Отта, Санкт-Петербург;
- Институт экспериментальной медицины, Санкт-Петербург;
- Российский научный центр хирургии имени академика Б.В. Петровского, Москва;
- Федеральный научно-клинический центр реаниматологии и реабилитологии, Москва;
- Федеральный исследовательский центр фундаментальной и трансляционной медицины, Новосибирская область;
- Федеральный исследовательский центр Институт цитологии и генетики Сибирского отделения РАН, Новосибирская область;
- Иркутский научный центр хирургии и травматологии, Иркутская область.
Приказ вступил в силу со дня его официальной публикации.
Ранее НМИЦ гематологии получил первую в России лицензию на производство генотерапевтических лекарственных препаратов. Клинические испытания планируется завершить до конца 2025 года.
