Актуальность
Оптимальное время начала антикоагулянтной терапии у пациентов с острым ишемическим инсультом, ассоциированным с фибрилляцией предсердий, не известно.
Исследователи сравнивали раннее и отсроченное назначение антикоагулянтной терапии.
Дизайн исследования
Выполнено мультицентровое рандомизированное контролируемое исследование 4 фазы OPTIMAS с включением пациентов из 100 клинических центов Великобритании.
Пациенты с острым ишемическим инсультом и фибрилляцией предсердий были рандомизированы в отношении 1:1 в группу ранней антикоагулянтной терапии прямым оральным антикоагулянтом (≤4 дней после начала симптомов инсульта) или в группу отсроченной терапии (в течение 7-14 дней после начала симптомов инсульта).
В качестве первичной конечной точки рассматривали комбинированный показатель, включающий рецидив ишемического инсульта, симптомное внутримозговое кровотечение, неклассифицируемый инсульт или системную эмболию на протяжении 90 дней.
Результаты
- В исследовании приняли участие 3621 пациентов, 1981 из которых были мужчинами.
- Первичной конечной точки достигли 59 пациентов (3,3%), которым была назначена ранняя антикоагулянтная терапия, по сравнению с 59 пациентами (3,3%), которым была назначена отсроченная антикоагулянтная терапия.
- Симптоматическое внутримозговое кровотечение было диагностировано у 11 пациентов (0,6%) из группы ранней антикоагулянтной терапии и у 12 пациентов (0,7%) из группы отсроченной терапии (p=0,78).
Заключение
После острого ишемического инсульта у пациентов с фибрилляцией предсердий раннее назначение прямого орального антикоагулянта в течение первых 4 дней не уступает по эффективности назначению терапии в течение 7-14 дней по достижению комбинированной точки, включающей ишемический инсульт, внутримозговое кровотечение, неклассифицируемый инсульт и системную эмболию на протяжении 3 месяцев.
Источник: Werring, David JJelley, Benjamin et al. Optimal timing of anticoagulation after acute ischaemic stroke with atrial fibrillation (OPTIMAS): a multicentre, blinded-endpoint, phase 4, randomised controlled trial. The Lancet, Volume 404, Issue 10464, 1731 - 1741.
