Минздрав разработал проект изменений в статьи 4 и 45 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Документ проходит стадию общественного обсуждения до 30 октября.
Четвертую статью предлагается дополнить пунктом 52. Там дается определение перечня СЗЛС, который должно разработать правительство. В перечне будут указаны препараты, которые обеспечивают приоритетные потребности здравоохранения. Он формируется из препаратов, включенных в Перечень ЖНВЛП. Лекарственные средства должны быть произведены в России на всех стадиях технологического процесса.
Статью 45 предлагается дополнить частями 45 и 46. В части 45 речь идет о необходимости утверждения перечня СЗЛС, а также порядок и критерии формирования данного перечня. Это необходимо для производства в России качественных, эффективных и безопасных лекарств, которые будут конкурентоспособны на внутреннем и внешнем рынках. В части 46 указано, что производители лекарств, включенных в перечень СЗЛС, будут обеспечены мерами поддержки.
Как следует из пояснительной записки к законопроекту, утверждение перечня должно благоприятно отразиться в том числе на субъектах предпринимательской и иной экономической деятельности, поскольку предполагает стабильное востребованное производство лекарств. Это в свою очередь приведет к стабильности наличия рабочих мест на указанных производствах и социальных гарантий.
В случае утверждения документ вступит в силу с 1 мая 2025 года.
С 1 января 2025 года вводится нацрежим в госзакупках. Он подразумевает в частности правило «второй лишний» — запрет на участие в закупках поставщиков иностранной продукции при наличии хотя бы одного предложения российских товаров. В стратегии «Фарма-2030» указано, что приоритет должны получить препараты из перечня стратегически значимых.
В сентябре замминистра здравоохранения Сергей Глаголев в ходе парламентских слушаний по теме лекарственной безопасности в Госдуме заявил, что правительству необходимо интенсифицировать меры поддержки по импортозамещению и прежде всего решить проблему социально значимых лекарственных средств. По словам замминистра, актуализировать список СЗЛС планируется к сентябрю 2025 года.
