В госреестре лекарственных средств (ГРЛС) опубликованы сведения об отзыве 2 июля регистрации пяти лекарственных средств. Все регистрационные удостоверения аннулированы на основании заявлений их владельцев.
Отмена регистрации вакцины
Среди отозванных препаратов — менингококковая олигосахаридная конъюгированная вакцина против серогрупп A, C, W-135 и Y «Менвео» от GSK, которая входила в Перечень ЖНВЛП. В ГРЛС остаются две другие четырехвалентные вакцины для профилактики менингококковой инфекции от компании Sanofi: полисахаридная вакцина «Менквадфи», предназначенная для детей от года, подростков, взрослых и пожилых людей и полисахаридная конъюгированная вакцина «Менактра» для детей от 9 месяцев, подростков и взрослых до 55 лет включительно. Кроме того, в России остается зарегистрированной вакцина «Бексеро» против серогруппы B от GSK и полисахаридная менингококковая вакцина против серогруппы A производства «Микроген». Все они входят в Перечень ЖНВЛП.
Другие препараты
Индийская компания Lupin Ltd отозвала регистрацию трех лекарственных средств: антибиотика «Цепрова» (МНН ципрофлоксацин) в виде таблеток по 250 мг и 500 мг и в виде раствора для инфузий, слабительного средства растительного происхождения «Софтовак» в виде порошка для приема внутрь и противовирусного препарата «Рибавин» (МНН рибавирин) в виде капсул по 100 мг и 200 мг. С МНН ципрофолаксацин в ГРЛС числится 67 монопрепаратов как российского, так и зарубежного производства. У «Рибавина» в ГРЛС осталось 13 аналогов.
Johnsоn&Johnsоn отозвала государственную регистрацию препарата «Орунгал» (МНН итраконазол) в виде капсул по 100 мг. Лекарственное средство предназначено для лечения грибковых инфекций. У него также есть аналоги в ГРЛС. В ноябре 2023 года компания отозвала регистрацию «Орунгала» в форме раствора для приема внутрь.
Список исключенных из ГРЛС РУ (от 02.07.2024 года)
|
Торговое наименование (МНН) |
Компания — держатель РУ |
Наличие аналогов |
Форма выпуска, дозировка |
Регистрационный номер |
|
«Цепрова» (ципрофлоксацин) |
«Люпин Лимитед» |
Да |
Таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг, 500 мг |
№ 015058/02 |
|
«Цепрова» (ципрофлоксацин) |
«Люпин Лимитед» |
Да |
Раствор для инфузий |
№ 015058/01 |
|
«Софтовак» |
«Люпин Лимитед» |
Да |
Порошок для приема внутрь |
ЛС-000888 |
|
«Рибавин» (рибавирин) |
«Люпин Лимитед» |
Да |
Капсулы, 100 мг, 200 мг |
№ 015584/01 |
|
«Орунгал» (итраконазол) |
ООО «Джонсон & Джонсон» |
Да |
Капсулы, 100 мг |
№ 013888/01 |
|
Вакцина менингококковая олигосахаридная конъюгированная серогрупп АСW135Y «Менвео» (вакцина для профилактики менингококковых инфекций) |
АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» |
Да |
Раствор для внутримышечного введения в комплексе с лиофилизатом для приготовления раствора для внутримышечного введения |
ЛП-003872 |
