К 24-й неделе recaticimab вызывал на 53,4–62% более выраженное снижение холестерина ЛПНП по сравнению с плацебо. Целевого уровня достигли 86-94,5% пациентов из трех групп дозирования препарата. Снижение холестерина ЛПНП на 48,4-64% сохранялось на протяжении 48 недель.
Лечение оказывало положительный эффект и на уровень других липидов: концентрация холестерина липопротеинов невысокой плотности (ЛПнеВП) снизилась с 55 до 47%. Уровень аполипопротеинов B (АпоB) упал с 53 до 42%, а липопротеина (a) (Лп(a)) — с 39,5 до 29%. В группах плацебо изменений не наблюдали или отмечали небольшое увеличение холестерина ЛПнеВП и АпоВ и умеренное снижение Лп(а).
Безопасность и переносимость recaticimab исследователи сочли приемлемыми. Через 48 недель терапии частота реакций в месте инъекции составляла 3,9% в группах исследуемого лечения в сравнении с 1,3% в группе плацебо. Нежелательные явления с частотой от 5% и более среди пациентов, получавших препарат, включали инфекции верхних дыхательных путей, гиперурикемию, инфекции мочевыводящих путей, повышение уровней креатинфосфокиназы, аланинтрансферазы и аспартаттрансферазы.
| В рандомизированное плацебо-контролируемое исследование III фазы REMAIN-2 вошли 692 пациента с несемейной гиперхолестеринемией или смешанной гиперлипидемией. Участников рандомизировали в одну из трех групп дозирования recaticimab (150 мг/кг раз в четыре недели, 300 мг/кг раз восемь недель или 450 мг/кг раз в 12 недель) или в группу плацебо. Средний возраст пациентов составлял 56 лет. У всех участников определялись высокие уровни холестерина ЛПНП, несмотря на терапию статинами. |
