Минздрав предложил проект поправок в положение о комиссии по формированию перечня спиртосодержащих лекарственных препаратов, на деятельность по производству, изготовлению и обороту которых не распространяется действие Федерального закона № 171 от 22.11.1995 «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции». Соответствующий проект приказа размещен на сайте regulation.gov.ru.
Комиссия будет проводить оценку каждого предложения о включении в перечень на полноту и достоверность предоставленной информации о препарате, в том числе на соответствие ее сведениям, содержащимся также и в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств ЕАЭС. Сейчас перечень формируется только на основе заявок о препаратах, информация о которых содержится в ГРЛС.
Также проектом приказа уточняются организационные вопросы работы комиссии. В частности, в случае выявления недостоверной или неполной информации о спиртосодержащем лекарственном препарате комиссия будет обращаться напрямую в Минздрав. Ранее обращения принимались в департаменте государственного регулирования обращения лекарственных средств Минздрава.
