FDA одобрило препарат Verrica Pharmaceuticals Ycanth для лечения контагиозного моллюска кожи у взрослых и детей в возрасте от 2 лет и старше. Об этом сообщается на сайте компании.
Решение американского регулятора сделает Ycanth первым одобренным средством для лечения контагиозного моллюска в Соединенных Штатах. Препарат применяется с помощью одноразового аппликатора для местного дозирования.
Контагиозный моллюск — это кожное вирусное заболеваниe, которое вызывается поксвирусом и приводит к поражениям кожи. Обычно они проходят в течение года, но в некоторых случаях для этого может потребоваться гораздо больше времени.
Аналитик Needham Серж Беланже оценил стоимость препарата примерно в 500 долл., а пик продаж оценивается в диапазоне 200 млн долл., пишет Reuters.
По оценкам компании, ежегодно около шести миллионов человек в Соединенных Штатах, в основном дети, страдают от этого состояния. Ранее против него не существовало утвержденных методов лечения.
Verrica заявила, что этот препарат оказался эффективным в двух исследованиях III фазы, CAMP-1 и CAMP-2. У примерно половины пациентов, получавших препарат, в течение двенадцати недель полностью исчезли все поддающиеся лечению моллюски. Этот показатель намного выше, чем в группе плацебо.
Компания также испытывает препарат для лечения обыкновенных бородавок и остроконечных кондилом.
