Актуальность
Эскетамин является одни из последних препаратов, одобренных в лечении депрессии, но не лишенных побочных эффектов.
Целью систематического обзора было оценить спектр нежелательных явлений, зарегистрированных в клинических исследованиях.
Методы
Исследователи проанализировали все имеющиеся клинические исследования, как с опубликованными результатами так и зарегистрированные на ClinicalTrial.gov.
Результаты
- Критериям включения отвечали 10 клинических исследований, 9 из них имели низкий уровень доказательности и одно – умеренный уровень доказательности.
- По сравнению с нежелательными явлениями, о которых сообщалось на ClinicalTrials.gov, 41% серьезных побочных эффектов и 39% несерьёзных побочных эффектов не отмечены в опубликованных результатах исследований.
- В большинстве случаев речь шла о психиатрических и сердечно-сосудистых нежелательных явлениях.
- Число побочных эффектов, сообщаемых в клинических исследования, изучающих эскетамин, было низким и о рисках говорилось реже, чем на ClinicalTrial.gov.
Заключение
Результаты систематического обзора свидетельствуют, что баланс польза/риски эскетамина сложно оценить в клинических исследованиях учитывая низкую точность и заниженное число, чем в регистрах клинических исследований.
Источник: Taillefer de Laportalière T, Jullien A, Yrondi A, et al. Reporting of harms in clinical trials of esketamine in depression: A systematic review. Psychological Medicine, 2023;1-11. doi:10.1017/S0033291723001058.
