Актуальность
Фибрилляция предсердий (ФП) – это хроническое прогрессирующее заболевание, персистирующая форма которого ассоциирована с повышением риска тромбоэмболических событий и сердечной недостаточности.
Целью исследования EARLY-AF было сравнить катетерную абляцию и лекарственную терапию в качестве изначальной тактики ведения.
Методы
За 303 пациентами с пароксизмальной нелеченной ФП наблюдали на протяжении 3 лет после рандомизации в отношении 1:1 в группу терапии, направленной на контроль ритма с криоабляцией или антиаритмической терапии.
В качестве основных конечных точек были выбраны: первый эпизод персистирующей ФП (продолжительность ≥7 дней или от 48 ч до 7 дней, требующей кардиоверсии), рецидив предсердной тахиаритмии (мерцание предсердий или ФП, или предсердная тахикардия ≥30 сек).
Результаты
- За 3 года наблюдения у 3 пациентов (1,9%) из группы криоабляции и у 11 пациентов (7,4%) из группы антиаритмической терапии был диагностирован эпизод персистирующей фибрилляции предсердий (коэффициент рисков, 0,25; 95% ДИ, 0,09-0,70). То есть риск был выше на 75% в группе антиаритмической терапии.
- Рецидив предсердной тахиаритмии произошел у 87 пациентов (56,5%) из группы криоабляции, по сравнению с 115 пациентами (77,2%) из группы антиаритмической терапии (коэффициент рисков, 0,51; 95% ДИ, 0,38-0,67). То есть риск был выше на 49% в группе антиаритмической терапии.
- За исследуемый период 8 пациентов (5,2%) из группы криобляции и 25 пациентов (16,8%) из группы антиаритмической терапии были госпитализированы (коэффициент рисков, 0,31; 95% ДИ, 0,14-0,66). То есть риск был выше на 69% в группе антиаритмической терапии.
- По данным анализа безопасности, серьезные побочные эффекты произошли у 7 пациентов (4,5%) из группы абляции, по сравнению с 15 пациентами (10,1%) из группы антиаритмической терапии.
Заключение
Криоабляция, как изначальная терапия пароксизмальной фибрилляции предсердий, снижает частоту персистирующей ФП или рецидива предсердной тахиаритмии на протяжении 3 лет, в сравнении с лекарственной антиаритмической терапией.
Источник: Jason G. Andrade, Marc W. Deyell, Laurent Macle, M, et al. Progression of Atrial Fibrillation after Cryoablation or Drug Therapy. NEJM. November 7, 2022. DOI: 10.1056/NEJMoa2212540.
