Зарубежные компании отозвали семь регудостоверений препаратов. Информация об этом была опубликована на сайте ГРЛС 12 декабря 2022 года. В списке исключенных препаратов есть лекарства компании Merck, Teva, Orion.
Регуляторные решения в отношении всех лекарств вынесены на основании заявлений от владельцев регистрационных удостоверений или их уполномоченных представителей.
Из реестра исключены РУ глюкокортикостероида, антисептического, ноотропного, гипогликемического, противоклимактерического средства, а также средство для лечения никотиновой зависимости. Два из отозванных препарата по данным Росздравнадзора не поступали в гражданский оборот несколько лет. К примеру, противоклимактерическое лекарство «Дивина» (МНН медроксипрогестерон+эстрадиола валерат и эстрадиола валерат [набор]) производства Orion не поступала на российский рынок с 2019 года. На момент исключения этот препарат был единственный в реестре с таким МНН.
Также из реестра отозвали препарат немецкой компании Merck – «Энцефабол» (МНН пиритинол). Лекарство применяется как ноотропное средство при деменции и черепно-мозговых травмах. Однако также с 2020 года не выходит в гражданский оборот в России. Из Госреестра исключены обе лекформы: суспензия и таблетки. С МНН пиритинол в реестре нет зарегистрированных препаратов.
Компания Teva отозвала два РУ на препараты «Метформин МВ-Тева» (МНН метформин) и «Йокс Тева» (МНН аллантоин+повидон-йод). У данных лекарств исключены только некоторые лекарственные формы. У «Метформин МВ-Тева» отозваны таблетки пролонгированного действия, у «Йокс Тева» – раствор для местного применения. Остальные лекформы по-прежнему зарегистрированы в стране.
Компания Orion отозвала еще одно РУ на препарат «Метипред» (МНН метилпреднизолон) в виде инъекций. Однако в реестре есть другое регудостоверение на данную форму, поэтому на рынке остается две лекарственные формы «Метипреда» – лиофилизат для приготовления раствора для в/в и в/м введения и таблетки.
Из реестра исключены следующие лекарственные препараты:
- «Энцефабол» (пиритинол), таблетки, РУ — П N013412/02 от 19.09.2011г.;
- «Никоретте» (никотин), резинки жевательные мятные, РУ — П N012587/01 от 02.08.2007г.;
- «Метформин МВ-Тева» (метформин), таблетки пролонгированного действия, РУ — ЛП-001968 от 14.01.2013г.;
- «Метипред» (метилпреднизолон), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, РУ — П N015709/02 от 20.02.2009г.;
- «Йокс-Тева» (аллантоин+повидон-йод), раствор для местного применения, РУ — П N014300/01 от 04.09.2008г.;
- «Дивина» (медроксипрогестерон+эстрадиола валерат и эстрадиола валерат [набор]), набор таблеток, РУ — П N013993/01 от 07.05.2010г.;
- «Энцефабол» (пиритинол), суспензия для приема внутрь, РУ – П N013412/01 от 22.01.2008г.
