Mail.ru Counter
Одобренный FDA препарат GSK от рака крови не оправдал ожиданий в III фазе КИ

Одобренный FDA препарат GSK от рака крови не оправдал ожиданий в III фазе КИ

Поделиться
Задать вопрос
Одобренный FDA препарат GSK от рака крови не оправдал ожиданий в III фазе КИ
Препарат GSK от рака крови Blenrep не достиг главной контрольной точки в ходе испытания, в котором он сравнивался с присутствующими на рынке аналогами. Из-за этого американский регулятор может отозвать ускоренное одобрение.

Препарат GSK от рака крови Blenrep не достиг главной контрольной точки в исследовании III фазы, которое должно было продемонстрировать преимущества средства в сравнении с существующими на рынке лекарствами. Об этом сообщается на сайте компании.

По данным компании, Blenrep не достиг первичной конечной точки по показателю «выживаемость без прогрессирования» у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой. Это период времени, в течение которого человек живет с болезнью, и его состояние не ухудшается после лечения. 

В исследовании Blenrep сравнивали с комбинацией помалидомида и низких доз стероида дексаметазона. Помалидомид был разработан компанией Celgene, в настоящее время являющейся частью Bristol-Myers Squibb. Он был одобрен в 2013 году для лечения множественной миеломы.

Данные испытания, получившего название DREAMM-3, могут поставить под сомнение одобрение Blenrep, пишут аналитики JPMorgan. Препарат получил одобрение властей США в 2020 году по ускоренной процедуре. В настоящее время он показан для лечения пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой, которые ранее получали не менее четырех курсов лечения.

Онкология является ключевым направлением деятельности GSK, акции компании упали на 3% после объявления результатов испытания. GSK заявила, что данные испытаний будут переданы органам здравоохранения.

Вам понравился материал?
Другие материалы
Мы обрабатываем файлы cookie, чтобы сделать сайт удобнее для пользователей. Продолжая использовать сайт, вы соглашаетесь с политикой использования cookies. Однако вы можете запретить обработку файлов cookie в настройках браузера.