Актуальность
Остеоартрит – самое частое заболевание суставов, существенно снижающее качество жизни пациентов. Стандартная обезболивающая терапия не всегда эффективна при остеоартрите.
Целью рандомизированного RHIBOT была оценка эффективности ботулотоксина в качестве обезболивания у пациентов с остеоартритом основания большого пальца руки.
Методы
В двойное слепое рандомизированное исследование 3 фазы включались пациенты с рентгенологически подтвержденным остеоартритом трапециевидно-пястного сустава и интенсивностью боли как минимум 30 баллов по 100-балльной шкале.
В соотношении 1:1 пациенты рандомизировались в две группы: инъекции ботулотоксина А и физиологического раствора (инъекции выполнялись под ультразвуковым контролем).
Первичной конечной точкой было изменение болевых ощущений от исходного значения через 3 месяца после инъекции.
Результаты
-
За период с ноября 2018 по ноябрь 2020 г. в исследование было включено 60 пациентов (средний возраст 64.9 лет; 78% женщины). Исходно среднее значение выраженности боли составляло 60±15.9 баллов.
-
Через 3 месяца от момента инъекции выраженность боли уменьшилась в среднем на 25.7 (95% доверительный интервал 15.8-35.5) балла в группе ботулотоксина и на 9.7 (95% доверительный интервал 2.2-17.1) балла в группе физиологического раствора.
-
Общее число нежелательных явлений составило 27 (53%) и 24 (47%) в группах ботулотоксина и физиологического раствора, соответственно; все они были нетяжелые.
Заключение
Таким образом, у пациентов с остеоартритом трапециевидно-пястного сустава и выраженным болевым синдромом инъекционная терапия ботулотоксином сопровождается существенным уменьшением болевых ощущений. Механизм этого действия пока остается неясным.
Источник: Christelle Nguyen, et al. The Lancet Rheumatology. 2022. doi: 10.1016/S2665-9913(22)00129-1
