Mail.ru Counter
Минздрав зарегистрировал аналог зарубежного препарата для лечения орфанного заболевания

Минздрав зарегистрировал аналог зарубежного препарата для лечения орфанного заболевания

Поделиться
Задать вопрос
Минздрав зарегистрировал аналог зарубежного препарата для лечения орфанного заболевания
Минздрав зарегистрировал препарат для терапии орфанного заболевания Вильсона — Коновалова «Синтерсеп» от компании ООО «ФармаМондо». Лекарство является аналогом зарубежного препарата Syprine, который в России не зарегистрирован.

Компания ООО «ФармаМондо» получила регистрационное удостоверение на препарат «Синтерсеп». Действующее вещество препарата — триентин. Лекарство одобрено для лечения редкого заболевания Вильсона — Коновалова. Информация об этом появилась в Государственном реестре лекарственных средств.

Производителем лекарства указана индийская компания «Эмкюр Фармасьютикалз Лимитед».

Действующее вещество одобренного препарата относится к детоксирующим средствам. Триентин связывает медь и выводит из организма, что необходимо при болезни Вильсона — Коновалова, когда происходит избыточное накопление меди.

Препарат «Синтерсеп» разрешен детям с пяти лет и взрослым, которые не переносят пеницилламин, также применяемый для лечения орфанного заболевания.

В российском реестре клинических исследований числится одно испытание препарата триентин. Американская компания «Навинта ЭлЭлСи» проводит исследование биоэквивалентности лекарств «Триентин Вэймейд» и «Сиприн» (Bausch Health US LLC, США). Испытание должно завершиться в текущем году.

Препарат Syprine применяется в США для лечения болезни Вильсона — Коновалова, в России не зарегистрирован.

Вам понравился материал?
Другие материалы
Мы обрабатываем файлы cookie, чтобы сделать сайт удобнее для пользователей. Продолжая использовать сайт, вы соглашаетесь с политикой использования cookies. Однако вы можете запретить обработку файлов cookie в настройках браузера.