Американская Bristol-Myers Squibb опубликовала результаты III фазы исследований перспективного препарата против кардиомиопатии mavacamten, пишет Endpoints News. Компания приобрела права на препарат вместе с покупкой MyoKardia в 2020 году, сумма сделки составила 13 млрд долл. Mavacamten может стать первым в своем классе препаратом. Это ингибитор миозина, который прекращает активность ряда клеточных моторов, участвующих в сокращении сердца. Таким образом снижается сила сокращения каждого желудочка, сердце может легче перекачивать кровь, а пульс остается стабильным.
Согласно данным III фазы испытаний EXPLORER-HCM, у пациентов, получавших mavacamten, наблюдалось клинически значимое увеличение баллов в опроснике по кардиомиопатии Канзас-Сити, всеобъемлющем своде симптомов и маркеров качества жизни. Эффект от препарата сравнивался с плацебо по прошествии 30 недель после начала исследования.
В ходе испытаний mavacamtem оказался способен повысить показатели пациентов с обструктивной кардиомиопатией более чем на 20 баллов по сравнению с плацебо, при этом повышение на пять баллов считается «небольшим, но клинически значимым», говорится в сообщении Bristol-Myers Squibb. Данные собирались в начале испытаний, на шестой, 12-й, 18-й, 30-й и 38-й неделях.
«Этот новый анализ… дополнительно подтверждает научные данные, свидетельствующие о пользе mavacamten для улучшения состояния здоровья, улучшения симптомов и качества жизни у пациентов с симптоматической oHCM [обструктивной гипертрофической кардиомиопатией]. Мы с нетерпением ждем возможности представить эту важную новую терапию в следующем году», – заявил руководитель отдела сердечной недостаточности и развития кардиомиопатии Bristol-Myers Squibb Джей Эдельберг.
В марте прошлого года FDA приняло заявку Bristol-Myers на препарат, назначив датой рассмотрения 28 января 2022 года. Агентство будет анализировать основные данные исследования EXPLORER.
