Росздравнадзор утвердил формы документов для лицензирования фармдеятельности

Росздравнадзор утвердил формы документов, используемых Федеральной службой в процессе лицензирования фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров и культивированию наркосодержащих растений. Приказы вступают в силу с 1 января 2021 года.

Минюст России 27 ноября зарегистрировал два приказа Росздравнадзора:

• № 10022 от 29.10.2020 «Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в процессе лицензирования фармацевтической деятельности»;
• № 10021 от 29.10.2020 «Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в процессе лицензирования деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений». 

Приказы содержат 13 форм документов, среди которых:

• уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений;
• уведомление о возврате заявления о предоставлении лицензии и о ее переоформлении;
• уведомление об отказе в предоставлении или переоформлении лицензии;
• уведомление о прекращении действия лицензии, в том числе по решению суда и в связи с прекращением деятельности;
• уведомление о приостановлении и о возобновлении действия лицензии.

Приказы вступят в силу с 1 января 2021 года. После этого утратят силу:

• приказ Росздравнадзора № 547-Пр/12 от 15.02.2012 «Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в процессе лицензирования фармацевтической деятельности» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 марта 2012 года, регистрационный № 23612);
• приказ Росздравнадзора № 614-Пр/12 от 16.08.2012 «О внесении изменений в приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 15 февраля 2012 года № 547-Пр/12 «Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в процессе лицензирования фармацевтической деятельности»;
• приказ Росздравнадзора № 1197-Пр/12 от 19.03.2012 «Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в процессе лицензирования деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 мая 2012 г., регистрационный № 24193);
• приказ Росздравнадзора № 615-Пр/12 от 16.08.2012 «О внесении изменений в приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 19 марта 2012 г. № 1197-Пр/12 «Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в процессе лицензирования деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирования наркосодержащих растений» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 5 октября 2012 г., регистрационный № 25612).