Минздрав отменил регистрацию двух оригинальных препаратов для лечения ВИЧ

Минздрав вынес 13 регуляторных решений в период с 11 по 30 июня. Отменена государственная регистрация 12 лекарств, возобновлено обращение одного препарата. Информация размещена в Госреестре лекарственных средств.

Минздрав отменил регистрацию двух оригинальных препаратов для лечения ВИЧ. Препараты «Тризивир» (абакавир+ламивудин+зидовудин) и «Зиаген» (абакавир) выведены из обращения на основании заявлений владельцев регистрационных удостоверений — компании «ГлаксоСмитКляйн» и «ВииВ Хелскер».

Абакавир впервые одобрен в 1998 году под торговым названием Ziagen. Права на препарат принадлежат GlaxoSmithKline. В России зарегистрирован как «Зиаген». В 2000 году компания GlaxoSmithKline выводит на рынок комбинированный препарат Trizivir, в России — «Тризивир».

Из обращения также отозваны:

1. «Оптибетол», ЛП-001572 от 06.03.2012г., «Акрихин».
2. «Стабизол ГЭК» 6%, П N014508/01 от 24.03.2009г., «Берлин-Хеми/А. Менарини».
3. «Рефортан ГЭК» 10% и 6%, П N014506/01 от 09.02.2009г. и П N014505/01 от 24.12.2008г., «Берлин-Хеми/А. Менарини».
4. «Медитонзин», ЛП-000599 от 21.09.2011г., «фармрег.ру».
5. «Ловастатин», ЛСР-007837/09 от 06.10.2009г., Лекфарм.
6. «Аспарагиназа Медак», П N012317/01 от 25.04.2007г., «Тируфарм».
7. «Фровамигран», ЛП-000390 от 25.02.2011г., Берлин-Хеми/А. Менарини.
8. «Калия и магния аспарагинат Берлин-Хеми», П N012305/01 от 11.09.2012г., «Берлин-Хеми/А. Менарини».
9. «Инфезол» 100 и 40, П N015159/01 от 05.11.2008г. и П N012478/01 от 05.03.2011г., «Берлин-Хеми/А. Менарини».
10. «Никофлекс», П N011978/01 от 14.09.2012г., «ЭГИС-РУС».

Как писал ранее «ФВ», Минздрав с 19 июня возобновил применение препарата «Ритонавир» индийского производителя «Лок-Бета Фармасьютикалс». Обращение приостановлено с 30 апреля.