ARS PharmRussia одной из первых стала оказывать помощь своим клиентам по процедурам регистрации ЕАЭС. Компания отказалась от покупки стороннего программного обеспечения для подготовки электронного досье по ряду причин.
«Во-первых, многие имеющиеся на рынке решения предусматривают хранение данных в облаке на серверах третьих лиц, что не позволяло бы нам гарантировать конфиденциальность данных наших заказчиков. Кроме того, функционал многих программных продуктов избыточен, требует значительных затрат на внедрение и зачастую создавался специалистами, имеющими не полное представление о деталях регистрационного процесса», – сообщил генеральный директор компании Михаил Тихонов.
С помощью своего консультанта и партнера Дмитрия Румянцева, имеющего значительный практический опыт одновременно как в сфере информационных технологий, так и в регуляторной сфере, компания разработала собственное программное обеспечение для подготовки и ведения электронного регистрационного досье — ARS Dossier Composer. Данный продукт не требует доступа в интернет, прост в установке и в обучении.
«Мы используем этот продукт как в своей работе, так и предлагаем нашим клиентам. Многие производители и консалтинговые компании уже используют его. Возможно даже, что с его помощью кем-то из наших клиентов уже были получены регистрационные удостоверения. Однако ARS Dossier Composer полностью автономен и мы не можем знать, какие досье подают наши клиенты самостоятельно», – уточнил Тихонов.
Сейчас компания получила и первый полностью собственный результат как консалтинга и разработчика программного обеспечения – регистрационное удостоверение ЕАЭС на противовирусный лекарственный препарат для своего постоянного клиента.
По словам генерального директора, в ближайшее время ожидается завершение процедур по еще более чем 20 аналогичным проектам.
Источник: ARS PharmRussia
