US Food and Drug Administration (FDA) внесло поправки в инструкцию к монтелукасту, препарату который используется для лечения бронхиальной астмы и аллергии. Предупреждения касаются серьезных поведенческих изменений и нарушения настроения.
- FDA поясняет, что учитывая побочные эффекты, монтелукаст не следует назначать пациентам с легкими симптомами, в частности у больных аллергическим ринитом.
- Отметим, что в 2008 году в инструкции к молтелукасту появилась информация о нейропсихиатрических нежелательных явлениях (сам препарат был одобрен в США в 1998 году).
- Однако за прошедшие 12 лет появилось больше информации о побочных эффектах. В частности, риск суицида был обозначен в ряде наблюдательных исследований. В связи с этим, FDA считает, что риски от терапии могут превышать пользу у части пациентов, особенно у тех, у кого для контроля симптомов могут использоваться альтернативные препараты.
- Эксперты FDA отмечают, что реальная частота нейропсихиатрических побочных эффектов на фоне монтелукаста не известна, так как возможно, что сообщаются только самые серьезные из них.
Источник: Megan Brooks.FDA Adds Boxed Warning to Montelukast Over Mental Health Risks. Medscape. March 2020.
