FDA присвоило орфанный статус препарату remdesivir

Американская фармацевтическая компания Gilead Sciences («Гилеад Сайенсиз») объявила о том, что американский регулятор присвоил орфанный статус противовирусному препарату remdesivir, который проходит клинические исследования в качестве потенциального средства для лечения коронавирусной инфекции SARS-CoV-2, сообщает Reuters.

Несколькими днями ранее Президент США Дональд Трамп заявил, что он дал указание FDA снять все бюрократические барьеры, чтобы ускорить процесс клинических исследований препаратов для применения против коронавируса.

Результаты исследования remdesivir станут известны в начале апреля.

Орфанный статус дает разработчику препарата право на рыночную эксклюзивность в течение семи лет, а также налоговые послабления и другие финансовые стимулы. Орфанными (редкими)  заболеваниями в США страдают менее 200 тыс. человек.