Письмо с данной информацией Росздравнадзор направил субъектам обращения лекарственных средств.
«Процедура отзыва лекарственного средства обусловлена решением Специального комитета Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) о приостановлении сертификата пригодности на субстанцию «Ранитидина гидрохлорид» производства «Сарака Лабораториз Лимитед», Индия, использованную в производстве вышеперечисленных серий лекарственного препарата. Росздравнадзор предлагает АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» предоставить сведения об изъятии из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата», – указано в письме.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения поручает своим территориальным органам обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата.
