Mail.ru Counter
FDA одобряет новый препарат Merck для лечения инфекций мочевыводящих путей

FDA одобряет новый препарат Merck для лечения инфекций мочевыводящих путей

Поделиться
Задать вопрос
FDA одобряет новый препарат Merck для лечения инфекций мочевыводящих путей
Merck & Co. («Мерк энд Ко.»; за пределами США и Канады – MSD) – одна из немногих крупных фармкомпаний, все еще занимающихся разработкой антибактериальных препаратов; 17 июля FDA одобрило комбинированный препарат Recarbrio для лечения серьезных инфекций мочевыводящих путей и брюшной полости, когда другие препараты неэффективны, сообщает FiercePharma.

В состав трехкомпонентного комбинированного препарата Recarbrio входит relebactam, впервые добавленный к ранее одобренной комбинации препаратов cilastatin и imipenem. Recarbrio одобрен для лечения инфекций, вызываемых определенными грам-отрицательными бактериями, у взрослых пациентов.

Новое одобрение получено компанией Merck вскоре после одобрения в июне расширения показаний к применению Zerbaxa. Это дает Merck возможность компенсировать недовыполнение плана продаж Zerbaxa, имевшее место сразу после того, как компания приобрела данный актив в результате покупки компании Cubist («Кьюбист») за 8,5 млрд долл.

Трудности, связанные с маркетингом Zerbaxa, являются одной из причин того, почему многие фармкомпании прекращают исследования противоинфекционных препаратов, несмотря на высокую потребность в новых средствах борьбы с инфекциями. В начале этого лета д-р Джоан Баттертон, заместитель вице-президента по клиническим исследованиям в сфере инфекционных заболеваний Merck, назвала антибиотикорезистентность «одним из величайших вызовов здравоохранению современной эпохи».

Recarbrio сам по себе является иллюстрацией этого вызова: он был разработан для решения проблемы снижающейся эффективности imipenem. Добавление relebactam к комбинации cilastatin/imipenem восстанавливает восприимчивость бактерий к imipenem, заявила д-р Баттерсон.

Recarbrio предназначен к применению практически как «средство последней надежды», что, естественно, ограничивает потенциал его маркетинга и продаж. Однако тот факт, что ему был присвоен статус Квалифицированного лекарственного препарата для лечения инфекционных заболеваний (Qualified Infectious Disease Product designation) в рамках программы FDA, призванной облегчить вывод на рынок антибактериальных и противогрибковых препаратов, может несколько сгладить ситуацию.

Вам понравился материал?
Другие материалы
Мы обрабатываем файлы cookie, чтобы сделать сайт удобнее для пользователей. Продолжая использовать сайт, вы соглашаетесь с политикой использования cookies. Однако вы можете запретить обработку файлов cookie в настройках браузера.