Mail.ru Counter
Препарат Lyrica не эффективен при PGTC  

Препарат Lyrica не эффективен при PGTC  

Поделиться
Задать вопрос
Препарат Lyrica не эффективен при PGTC  
Препарат Lyrica американской фармкомпании Pfizer («Пфайзер») не достиг первичной конечной точки в ходе пост-маркетингового клинического исследования III фазы для лечения первично-генерализованных тонико-клонических судорог (PGTC), сообщает PharmaPhorum.        

Препарат исследовался в дозировках по 5 и 10 мг в течение 12 недель. Исследование не выявило статистически значимого снижения частоты припадков по сравнению с плацебо.

Профиль безопасности был аналогичен наблюдаемому в других исследованиях.

Исследование проводилось по требованию FDA.

Pfizer исследует препарат в рамках программы по применению в педиатрии. В рамках этой программы предусмотрены шесть клинических исследований Lyrica в качестве вспомогательной терапии, пять из которых успешно завершены.  

В мае 2018 г. в процессе III фазы другого клинического исследования было доказано, что терапия пациентов детского возраста препаратом в дозировке 14 мг значительно снижает частоту припадков по сравнению с плацебо. При этом при дозировке 7 мг такого результата достигнуто не было.

Lyrica является одним из ведущих препаратов Pfizer, однако он находится под угрозой потери патентной зашиты за пределами США. В I квартале 2019 г. объем продаж препарата сократился на 2,2% и составил 1,2 млрд долл.

В Великобритании препарат оказался в центре судебного разбирательства из-за патента на его применение при нейропатической боли, которое Pfizer проиграл.

Вам понравился материал?
Другие материалы
Мы обрабатываем файлы cookie, чтобы сделать сайт удобнее для пользователей. Продолжая использовать сайт, вы соглашаетесь с политикой использования cookies. Однако вы можете запретить обработку файлов cookie в настройках браузера.