Компания Autolus Therapeutics («Аутолус Терапьютикс») объявила о том, что FDA присвоило орфанный статус ее экспериментальному препарату для лечения острого лимфобластного лейкоза (ОЛЛ), сообщает PharmaTimes.
Препарат AUTO3 создан на основе обогащенных аутологичных T-клеток, обычно модифицируемых ретровирусным вектором для экспрессии химерных антигенных рецепторов, таргетирующих белки CD19 и CD22.
В настоящее время препарат проходит клинические исследования (КИ). В КИ AMELIA его оценивают для лечения пациентов детского возраста с ОЛЛ, а в КИ ALEXANDER участвуют субъекты с диффузной B-крупноклеточной лимфомой.
