По данным MSD, КИ KEYNOTE-426 достигло обеих первичных конечных точек, продемонстрировав клинически значимое повышение показателей ОВ и ВБП в терапии первой линии у пациентов с распространенным или метастатическим почечноклеточным раком по сравнению с монотерапией препаратом sunitinib.
В исследовании также достигнута основная вторичная конечная точка: показатель частоты объективного ответа (ЧОО) значительно увеличился при применении комбинированной схемы лечения Keytruda (pembrolizumab)/Inlyta (axitinib) по сравнению с sunitinib.
Данные по ОВ, ВБП и ЧОО были непротиворечивы во всех группах риска, независимо от экспрессии белка PD-L1, в то время как профиль безопасности комбинированной терапии был в целом сопоставим с таковым для каждого препарата в отдельности согласно ранее полученным результатам, отметили в MSD.
Результаты КИ будут представлены на предстоящей медицинской конференции и станут основанием для подачи регистрационных заявок во всем мире.
