ЕЭК: переноса сроков для введения GMP-инспекций ЕАЭС больше не будет

В рамках третьей всероссийской GMP-конференции, которая проходит в Казани, представители Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) рассказали о новых акцентах в системе регулирования стран ЕАЭС в разрезе надлежащей производственной практики. Как отметил член Коллегии (министр) по техническому регулированию ЕЭК Валерий Корешков, в настоящий момент ведется работа по созданию документов третьего уровня. В течение 2018 года должны быть приняты четыре документа, в разработке находятся еще шесть. Говоря о переходных периодах, установленных для производителей, Валерий Корешков напомнил, что было принято решение о продлении переходного периода для предоставления в регистрационное досье национального сертификата GMP до 31 декабря 2020 г. «Считаю, это правильное решение. Но дополнительных обсуждений по переносу сроков больше не будет», – заявил он. Однако по мнению директора по регуляторным вопросам и политике в области здравоохранения AIPM Елены Поповой, переходный период в 2,5 года очень мал. «Мы можем прийти к тому, что сформируется узкое горлышко», – пояснила она. Эксперт предложила не продлевать переходный период, а используя 93 решение ЕЭК, синхронизировать сроки всех переходных периодов.