Mail.ru Counter
FDA одобряет новый мощный антибиотик Zemdri

FDA одобряет новый мощный антибиотик Zemdri

Поделиться
Задать вопрос
FDA одобряет новый мощный антибиотик Zemdri
Американские регуляторы одобрили сильнодействующий антибиотик Zemdri биотехнологической компании Achaogen из Южного Сан-Франциско (шт. Калифорния, США), но это не было безусловной победой, сообщает FiercePharma. Zemdri будет применяться для лечения лекарственно-устойчивых инфекций мочевыводящих путей (ИМП). По второму ожидаемому показанию — лечение инфекций кровотока — препарат не получил одобрения.

Препарат показан к применению у взрослых пациентов с осложненными формами ИМП при отсутствии других вариантов лечения. По заявлению генерального директора Achaogen Блейка Уайза, препарат разработан таким образом, чтобы сохранять сильное действие при атаке на возбудителей инфекций, с трудом поддающихся лечению и устойчивых ко многим антибиотикам.

Грамотрицательные патогены с множественной лекарственной устойчивостью, которые являются мишенями для Zemdri, стали основной угрозой для системы здравоохранения и пациентов, поскольку вызываемые ими заболевания связаны с необходимостью длительной и дорогостоящей госпитализации. Для нашего времени вывод на рынок нового антибиотика — редкость. В последние годы эксперты много говорили об отсутствии новых разработок в сегменте антибиотиков, несмотря на широкое распространение лекарственно-устойчивых патогенов во всем мире.

Инструкция по применению Zemdri будет содержать особое предупреждение о том, что препарат может вызывать поражение почек, потерю слуха и нейромышечную блокаду. Будет также указано, что Zemdri может вредить внутриутробному развитию плода.

Аналитики компании Leerink прогнозируют пиковые продажи препарата на уровне 500 млн долл.

В минувший вторник акции компании Achaogen упали на 22% на смешанных новостях.

Вам понравился материал?
Другие материалы
Мы обрабатываем файлы cookie, чтобы сделать сайт удобнее для пользователей. Продолжая использовать сайт, вы соглашаетесь с политикой использования cookies. Однако вы можете запретить обработку файлов cookie в настройках браузера.